Domanda:
Embrace® è approvato dalla FDA?
Risposta:
Sì, Embrace® ha ricevuto l’approvazione FDA 510 (k) nel luglio 2017.
Domanda:
Embrace® è certificato CE?
Risposta:
Sì, Embrace® ha ricevuto la certificazione CE nell’ottobre 2017.
Domanda:
Dov’è attualmente installato il sistema e qual è il tasso di utilizzo?
Risposta:
Il sistema è attualmente in esecuzione su una base di ricerca a Gerusalemme, Israele. Viene utilizzato in media due volte a settimana. Il sistema è progettato per sostituire gli Stati Uniti, consentendo fino a 10 scansioni al giorno.
Domanda:
Ci sono limitazioni per quanto riguarda il peso del paziente? Taglia? Età? (Limiti inferiore e superiore)
Risposta:
Embrace® è progettato per bambini di peso compreso tra 1 kg e 4-5 kg ​​e una circonferenza della testa massima di 38 cm. Questo è adatto per oltre il 95% della popolazione neonatale, da pretermine a termine (in base a Centers for Disease Control and Prevention, giugno 2016).
Domanda:
A che distanza dalla UTIN può essere posizionato il sistema?
Risposta:
Non ci sono limitazioni per quanto riguarda la vicinanza del sistema alla NICU. È progettato per essere posizionato senza schermatura aggiuntiva. È progettato per essere installato all’interno della NICU.
Domanda:
Come viene misurata la temperatura del bambino?
Risposta:
La temperatura del bambino può essere misurata tramite un sensore di temperatura superficiale MR Safe collegato a un monitor MR conditional (paziente) esterno.
Domanda:
Come controlliamo la temperatura all’interno dello scomparto del bambino?
Risposta:
La temperatura del vano è controllata tramite un sistema di riscaldamento a circolazione d’aria a circuito chiuso. La temperatura può essere impostata alla temperatura desiderata, compresa tra la temperatura ambiente e fino a 36,5 ° C.
Domanda:
Qual è il fabbisogno di energia elettrica?
Risposta:
A differenza dei tradizionali sistemi MRI superconduttori, Embrace® ha un basso fabbisogno di energia elettrica. Embrace® richiede solo 200-220 o 220-240 monofase. Alimentazione elettrica VAC, 12A all’armadio elettrico. Se lo si desidera, il rack può essere spento di notte per un consumo di energia elettrica pari a zero.
Domanda:
Qual è il peso del sistema Embrace®?
Risposta:
Il magnete pesa 5.500 kg
L’armadio elettrico pesa 350 kg
Il letto del paziente pesa 180 kg
Domanda:
Il magnete richiede il raffreddamento criogenico?
Risposta:
No.
Domanda:
Qual è la massima potenza dissipata?
Risposta:
La massima potenza dissipata è inferiore a 2,7 KW.
Domanda:
Possiamo programmare le nostre sequenze?
Risposta:
Il sistema include le sequenze di base, come SE, FSE GRE DWI. Tutti i parametri della sequenza possono essere regolati dallo specialista dell’applicazione.
Domanda:
Quali sequenze sono disponibili? Quali sono le capacità di imaging di questo dispositivo?
Risposta:
Sono disponibili le seguenti sequenze:
Spin Echo (SE)
Fast Spin Echo (FSE)
Eco gradiente (GRE: 2D, 3D)
Mappa ADC di immagini pesate in diffusione tramite eco di rotazione
Un tipico protocollo impostato per scopi diagnostici include i seguenti protocolli:
2D T1W SE
2D T2W FSE
3D T1W GRE
Mappa ADC Single Shot Splice
Domanda:
Qual è il tempo tipico per una scansione?
Risposta:
Un tempo di scansione tipico per scopi diagnostici è di ~ 20 minuti
Il tempo di scansione delle sequenze 2D (SE, FSE) è di ~ 3 minuti
Il tempo di scansione delle sequenze 3D (3D GRE) è di ~ 5 minuti
Il tempo di scansione delle sequenze della mappa ADC è di ~ 7 minuti
Il tempo di scansione può cambiare nel caso in cui il numero di sezioni venga aumentato (il che potrebbe richiedere un aumento del TR) o se sono necessarie più medie per aumentare l’SNR
L’intera procedura, dalla preparazione iniziale, alla scansione, fino al ritorno a letto del paziente, in genere richiede meno di un’ora.
Domanda:
Qual è la risoluzione massima dell’immagine?
Risposta:
In linea di principio, è possibile acquisire sequenze 2D e 3D con una risoluzione di 0,3 mm. Per scopi clinici, i parametri di risoluzione tipici per il cervello neonatale sono i seguenti:
Sequenze 2D (FSE, SE): 0,8 x 0,8 x 3 mm3
Sequenze 3D (GRE): 1 x 1 x 1 mm3
Mappa ADC: 2 x 2 x 4 mm3
Domanda:
Hai una bobina array? Immagini parallele?
Risposta:
Il sistema ha una bobina lineare di trasmissione-ricezione.
Domanda:
Come si confronta la qualità dell’immagine rispetto agli scanner clinici?
Risposta:
Il sistema confronta le immagini del sistema Embrace® con uno scanner commerciale da 1,5 Tesla. I risultati mostrano una qualità dell’immagine comparabile, suggerendo un uguale livello di efficacia diagnostica clinica.
Tipiche immagini T1: Sinistra: 1.5 Tesla Siemens Aera Destra: Tesla Embrace System
Domanda:
Come vengono inviate le immagini al PACS? Hai MWL?
Risposta:
La stazione della tecnologia MR è molto simile alla risonanza magnetica a corpo intero e il sistema supporta Modality Work List e più server PACS.
Domanda:
Quanto è rumoroso?
Risposta:
Il rumore acustico all’esterno del magnete, all’interno della sala MRI, non supera i 71 dBA (picco) e i 69 dBA mediati nel tempo.
Il rumore acustico massimo durante la scansione all’interno del compartimento neonatale del letto del paziente non supera il picco di 87 dBA e la media di 85 dBA nel tempo.
Domanda:
Abbiamo bisogno di monitor paziente compatibili con la risonanza magnetica?
Risposta:
Sì. Per monitorare i parametri vitali del neonato durante la scansione MRI, è necessario utilizzare monitor paziente compatibili con la MRI (per informazioni su SPO2, ECG e frequenza cardiaca).
Domanda:
Possiamo immaginare bambini intubati?
Risposta:
Sì. La bobina per la testa RF è progettata con un’apertura nella zona della bocca per consentire l’imaging di bambini intubati. Anno Domini